La solution développée par Biolog-id permet de tracer de manière exhaustive les produits sanguins labiles et le plasma pour fractionnement dont sont issus les médicaments dérivés du sang.
Les produits sanguins labiles (PSL) sont des produits issus du sang d’un donneur, destinés à être transfusés à un patient. Il s’agit notamment de concentrés de globules rouges, de concentrés de plaquettes et de plasmas thérapeutiques. Leurs caractéristiques communes sont les suivantes : chaque unité thérapeutique est issue d’un don de sang ; leur durée de conservation est limitée (de quelques jours à un an). Les PSL sont soumis à des règles strictes de conservation, de transport et d’utilisation. (En savoir plus)
Le plasma pour fractionnement (PPF) est destiné à produire les médicaments dérivés du sang. Leurs caractéristiques communes sont leur conservation longue (un à trois ans) et leur inactivation virale pendant le processus de fabrication. (En savoir plus)
Biolog-id a développé, en partenariat avec le Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies (LFB) et l’Etablissement français du sang (EFS), un procédé de traçabilité du plasma pour fractionnement (PPF).
Ce procédé comprend :
La solution Biolog-id permet notamment la traçabilité complète des PPF, depuis leur préparation en ETS, jusqu’à leur mise en production au sein du LFB.
Elle a fait l’objet d’un protocole expérimental, validé en juillet 2011 par l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).
Identification et traçabilité